更新时间: 浏览次数: 258
中新社香港10月25日电 (记者 刘大炜)香港特区政府卫生署25日表示,“1+”审批机制将于11月1日起扩展至包括疫苗及先进疗法制品在内的所有新药申请。
“1+”机制用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请,在符合本地临床数据支持等要求,并经本地专家认可新药的适用范围后,提交一个参考药物监管机构的注册许可,便可在香港申请注册。根据香港相关法例,药剂制品必须符合安全、效能及质量标准,并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在香港销售或分销。
香港药学会前会长、“好药港用”关注组召集人邝耀深表示,相关措施有助于引入市场竞争机制,让以前的昂贵药物,尤其是治疗心血管疾病、糖尿病等慢性病的药物价格下降,减轻民众负担。
香港特区立法会议员林哲玄指出,并非任何申请都可得到批准,而要经过特区政府把关和本地专家推荐,也需考虑药物在香港试用后的接受度和效果等因素,才能真正让大家放心使用。
自“1+”机制生效以来,卫生署已收到80多家药厂的逾260个查询,其中包括海外及中国内地药厂。共有5款新药按此机制获批准注册,分别用于治疗转移性结直肠癌症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、副甲状腺癌等疾病。
卫生署表示,会扩大相关专家组应对增加的申请数量、种类和复杂性,亦会在明年首季提供申请前的会面咨询服务,提升处理申请效率。(完) 【编辑:胡寒笑】 新闻结尾
尽情享受时尚生活,从51吃瓜下载中获取最新潮流资讯及娱乐八卦!的相关文章
日本前首相菅直人退出政坛 称日本政治环境“很糟糕”的相关文章
国庆返程高峰太原铁路增开京津等地74趟列车保障旅客出行
五省(区)携手守护候鸟迁飞通道 提升跨区域协同保护能力
新疆独库公路进入“冬歇期”
广州最新城市空间规划出炉 建设“中心型世界城市”
新质生产力赋能企业高质量发展座谈会暨民盟中央企业家联谊会工作会议在郑州召开
中国科学家新发明 检测亚硝酸盐只需一双手套